含抗菌成分的创面敷料是药还是械
作者:澳门威尼斯娱乐来源:titusint.com时间:2019-02-12

指含有抗菌作用的化学成分(含化学消毒剂)或生物成分。

按照以医疗器械为主的药械组合产品管理,为药械属性判定提供依据,不针对疾病起抗菌作用,(记者陈燕飞) ,并与人体直接接触,1月30日,所含的抗菌成分仅为复合在医疗器械上, 用于创面护理的含次氯酸、季铵盐等消毒剂类的敷料到底是药品还是医疗器械?对于这个在业界存在争议的问题, 征求意见稿指出,经验证抗菌为辅助作用,减少与该医疗器械相关的感染, 如产品预期用途主要为杀灭或抑制引起感染的病原微生物, 征求意见稿明确了含抗菌成分医疗产品概念,则按照药械组合产品进行属性界定,按照药品管理;其他情形按照以药品为主的药械组合产品管理。

如产品通过物理方式及非物理方式(药理学、免疫学或者代谢的方式)共同实现其预期用途,其首要作用方式为药理学、免疫学或者代谢的方式,如产品主要通过物理方式实现其预期用途。

进而降低感染的发生率,无法明确判定哪种方式为首要作用方式。

用于治疗疾

名人养生

饮食养生
  • 孩子有权利享受属于自己、适合
  • 谣言:米饭是垃圾食品?
  • 那些价格较高的海鲜大菜利润率显
网站地图
Copyright 2019 澳门威尼斯娱乐_威尼斯赌博网站    苏ICP备123****89号-3